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導航勿動

導航勿動

發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
按照工作規(guī)劃，我委組織草擬了《滴點測定法》標準草案和起草說明（見附件1和2），現(xiàn)就標準草案征求相關單位意見。
按照工作規(guī)劃，我委組織草擬了《氣體雜質測定法-氣體檢測管法》標準草案和起草說明（見附件1和2），現(xiàn)就標準草案征求相關單位意見。
按照工作規(guī)劃，我委組織草擬了《氣體水分測定法-露點法》標準草案和起草說明（見附件1和2），現(xiàn)就標準草案征求相關單位意見。
我委組織草擬了《粉體流動性測定指導原則》草案和起草說明（見附件1和2），現(xiàn)就標準草案征求相關單位意見。
我委擬制定氮藥用輔料標準，現(xiàn)將擬制定的藥用輔料標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。
我委擬制定碳酸鈣藥用輔料標準，現(xiàn)將擬制定（修訂）的藥用輔料標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。
我委擬修訂三硅酸鎂藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的藥用輔料標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。
我委擬修訂依地酸二鈉藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的藥用輔料標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。
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喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！

喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！

2025年04月03日，廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計服務支持下，順利通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為期四天的現(xiàn)場審計，并以“零缺陷”的優(yōu)異成績獲得審計官高度認可！
2025-04-18
好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料（CDE反饋）→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力

中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質量管理體系提升項目啟動！

2024年9月4日，中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質量管理體系提升項目的啟動儀式，標志著雙方在藥品質量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務，嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
2024-08-09
2025年11月04日，NMPA發(fā)布關于醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的公告。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的公告》（2014年64號）同時廢止。
2025年11月04日，CDE發(fā)布關于公開征求《新生兒/低齡兒劑量推斷技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對右旋糖酐鐵注射液說明書內容進行統(tǒng)一修訂。
近日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局以黨建引領，聯(lián)合市禁毒大隊開展麻精藥品專項監(jiān)督檢查，嚴防麻精藥品濫用和流入非法渠道，保障人民群眾身體健康和生命安全。
近期，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局強化黨建引領，積極踐行“實干爭先”理念，充分發(fā)揮“市場衛(wèi)士先鋒服務隊”模范作用，對轄區(qū)部分醫(yī)療機構開展藥品、醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。
近日，零陵區(qū)市場監(jiān)督管理局開展國慶節(jié)前藥品安全專項檢查行動，著力規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序，排查藥品安全隱患，讓全區(qū)人民群眾度過一個歡樂、祥和的節(jié)日。
2025年10月11日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布安徽省藥品監(jiān)督管理局暫停生產通知書（皖藥監(jiān)藥暫停﹝2025﹞中化-8號）。
2025年06月19日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知，某企業(yè)未遵守藥品生產質量管理規(guī)范生產藥品。
2025年04月03日，NMPA發(fā)布關于湖南三瑞生物科技有限責任公司飛行檢查情況的通告（2025年第11號）。
2025年11月04日，NMPA發(fā)布關于國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對揚州曉康醫(yī)療器械有限公司、江西錦勝醫(yī)療器械集團有限公司、西藏貝珠雅藥業(yè)（集團）有限公司和青海瑞朗醫(yī)療科技開發(fā)有限公司進行飛行檢查的通告。
2024年12月03日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產檢查的行政檢查結果公示，3家企業(yè)被查。
2024年10月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司，在對其飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質量保證系統(tǒng)不能有效運行，中藥飲片質量安全存在風險隱患，被暫停中藥飲片生產銷售。
為進一步強化化妝品質量安全風險管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產質量管理規(guī)范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產質量管理規(guī)范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2025年11月04日，NMPA發(fā)布關于醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的公告。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的公告》（2014年64號）同時廢止。
2025年11月04日，CDE發(fā)布關于公開征求《新生兒/低齡兒劑量推斷技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對右旋糖酐鐵注射液說明書內容進行統(tǒng)一修訂。
近日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局以黨建引領，聯(lián)合市禁毒大隊開展麻精藥品專項監(jiān)督檢查，嚴防麻精藥品濫用和流入非法渠道，保障人民群眾身體健康和生命安全。
近期，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局強化黨建引領，積極踐行“實干爭先”理念，充分發(fā)揮“市場衛(wèi)士先鋒服務隊”模范作用，對轄區(qū)部分醫(yī)療機構開展藥品、醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。
近日，零陵區(qū)市場監(jiān)督管理局開展國慶節(jié)前藥品安全專項檢查行動，著力規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序，排查藥品安全隱患，讓全區(qū)人民群眾度過一個歡樂、祥和的節(jié)日。

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