導(dǎo)航勿動(dòng)
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CDE發(fā)布：《中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)基本技術(shù)要求》和《中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求》！
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2025-10-21 15:50
- 訪問(wèn)量：
【概要描述】2025年10月17日，CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)基本技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》和《中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知。
CDE發(fā)布：《中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)基本技術(shù)要求》和《中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求》！
【概要描述】2025年10月17日，CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)基本技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》和《中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知。
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為落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)藥品上市許可持有人加快開(kāi)展中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)工作的公告（征求意見(jiàn)稿）》要求，規(guī)范中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)工作，藥審中心結(jié)合已上市中藥注射劑的實(shí)際情況，研究制定了《中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)基本技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》和《中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求（征求意見(jiàn)稿）》。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起30天。
您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到郵箱：zyyxzdyz@cde.org.cn。
感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年10月17日
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